El aspartame está hecho de un aminoácido llamado fenilalanina. Existe un trastorno metabólico llamado fenilcetonuria (PKU) en el que una persona tiene problemas para metabolizar la fenilalanina y, como resultado, debe someterse a una dieta especial para reducir la ingesta. El aspartame puede ser dañino para las personas que tienen PKU.
Fuera de esa población, el aspartamo y sus productos metabólicos no tienen un efecto adverso medible de la salud, incluso a niveles muy altos de consumo.
El aspartame de Afree fue aprobado por la FDA, hubo una considerable controversia generada por grupos que sintieron que se apresuró sin las pruebas de seguridad apropiadas. Si bien todas las pruebas requeridas se habían realizado y se habían revisado, y la GAO certificó que no se había producido ninguna irregularidad, las convocatorias públicas obligaron al gobierno de los EE. UU. A otorgar subvenciones a laboratorios y clínicas que realizarían más estudios. Como resultado, hay docenas de estudios de seguimiento independientes que afirman aún más que la seguridad es un aditivo alimentario.
