¿Por qué no se desarrolló una vacuna contra el ébola antes de esta epidemia?

Todos los candidatos actuales a la vacuna contra el Ebola han estado en desarrollo durante la última década. Es solo ahora cuando alguien fuera de la comunidad de desarrollo de medicamentos contra el Ébola ha oído hablar de ellos.

El candidato a la vacuna GSK / NIAID es en realidad el 4 ° ensayo de fase I (VRC 207) que utiliza la vacuna de ADN cAd3-EBO. El primero de los 4 ensayos (VRC 204) comenzó en 2003 con una prueba de 29 personas en ese estudio inicial.

ZMapp, que no es candidato a vacuna, ha estado usando tecnología en desarrollo con Mapp desde 2006. Su primer ensayo con animales fue en 2011 y su principal prueba de mono con el candidato MB-003 fue en 2013.

TKM-Ébola fue publicado por primera vez por Tekmira en 2010. Han estado colaborando con el Departamento de Defensa desde entonces antes de obtener la aprobación rápida en marzo de 2014.

El brincidofovir que se usó en el paciente de Dallas se ha probado en al menos 1000 pacientes para otras enfermedades virales y se encuentra en un ensayo de fase III. La primera prueba comenzó en 2008.

En mi opinión, los medicamentos contra el ébola han estado en desarrollo mucho antes del brote de 2014. Solo ahora las personas están al tanto de este trabajo.

La investigación sobre la vacuna del Ébola había estado ocurriendo en muchos oídos antes del brote más reciente del Ébola 2014-15 en muchas instituciones / pequeñas empresas. Si nos fijamos en la tasa de incidencia del Ébola (número de personas infectadas en un brote en comparación con la población), es muy baja. Pero cuando una persona se infecta, la tasa de mortalidad (es decir, la muerte) es muy alta (25-90%). Enfermedad del virus del Ébola

Dado que el número total de personas infectadas por incidente históricamente con el virus del Ébola fue muy bajo y, en parte, dado que afecta en gran medida el subcontinente africano y no el mundo occidental, la vacuna del Ébola no representa una oportunidad comercial tradicional para las grandes compañías farmacéuticas.

Obtener una vacuna para el mercado cuesta alrededor de $ 800 millones – $ 1 mil millones (costos de I + D, pruebas (fase 1 a 3), aprobaciones, licencias en varios países, ventas / marketing y distribución). Con la vacuna contra el Ébola, sería un gran reto para cualquier empresa privada recuperar sus inversiones.

El brote de 2014-15, debido a una variedad de razones, tuvo una alta tasa de incidencia (alrededor de 25-30 mil personas fueron infectadas en lugar de unos pocos por incidente) y se produjo un gran número de muertes.

En ese momento, varias organizaciones, Gobiernos (EE. UU., UE), organizaciones sin fines de lucro (OMS, etc.) y entidades lucrativas (es decir, Big Pharma) trabajaron juntas para elaborar un plan para lanzar una vacuna al mercado tan rápidamente. al mercado para detener la pandemia. En este momento, varias vacunas están en desarrollo, con 3 en desarrollo por parte de grandes farmacéuticas y 8 por 9 por compañías farmacéuticas más pequeñas. Los costos de desarrollo de I + D para la vacuna están siendo compartidos por compañías farmacéuticas / subvenciones del gobierno / otras subvenciones por organizaciones sin fines de lucro. Una vez que la vacuna llegue al mercado, es muy probable que se venda al costo a través de la Fundación Gates para la población africana.

No es solo el Ébola, es una amplia gama de vacunas y antibióticos. Simplemente no son un buen modelo de negocio para grandes farmacéuticas. El ébola es solo el último ejemplo.

Ébola: mientras Big Pharma dormía

Cita clave:

“El suministro comercial de vacunas está monopolizado por cuatro o cinco megaempresas. A menos que haya un gran mercado, no vale la pena el tiempo de una megacompañía. No hubo argumentos comerciales para hacer una vacuna contra el Ébola para las personas que más la necesitaban. Primero por la naturaleza del brote; segundo, el número de personas que probablemente se verían afectadas era, hasta ahora, muy pequeño; y tercero, el hecho de que las personas afectadas se encuentran en algunos de los países más pobres del mundo y no pueden pagar una nueva vacuna “. Profesor de la Universidad de Oxford Adrian Hill a The New Zealand Herald

Desde el episodio de Frontline – Hunting the Nightmare Bacteria

Cada año, al menos dos millones de personas están infectadas con superbacterias resistentes a los medicamentos. Y al menos 23,000 mueren de ellos.

NARRADOR: La perspectiva de una vida sin antibióticos es apenas imaginable para un mundo que ha tenido una provisión abundante y barata desde el final de la Segunda Guerra Mundial. Son un elemento básico de la medicina moderna. Es difícil recordar un tiempo sin ellos, cuando un corte infectado podría matar a una persona joven y sana en cuestión de días. Pero ahora está claro que estamos volviendo en esa dirección, que el milagro de estas drogas se está escapando.

BRAD SPELLBERG, MD, Autor, Rising Plague:
Los antibióticos son medicamentos únicos. No son como cualquier otra clase de drogas. Cincuenta años a partir de hoy, los medicamentos contra el colesterol que tenemos ahora funcionarán igual de bien que hoy en día. Los medicamentos contra el cáncer que tenemos ahora funcionarán tan bien como hoy. Eso es cierto para todas las otras clases de drogas.
Los antibióticos son la única clase de medicamentos que cuanto más utilizamos, más rápidamente perdemos. Cuando lo usas, se vuelve menos efectivo para mí, y viceversa.

NARRADOR: Esa es la esencia de la resistencia a los antibióticos.

ARJUN SRINIVASAN, MD, Director Asociado, CDC: cuanto más exponga una bacteria a un antibiótico, mayor será la probabilidad de que se desarrolle resistencia a ese antibiótico. Así que mientras más antibióticos pongamos en la gente, los ponemos en el medio ambiente, más oportunidades creamos para que estas bacterias se vuelvan resistentes.

“Los desarrollos en ciencia y tecnología son apropiadamente asignados por las masivas compañías corporativas que reclutan a los principales científicos para su bien financiado entorno de investigación de vanguardia con proyectos impulsados ​​por el mercado que apuntan no a curar enfermedades, sino a desarrollar nuevas drogas para tratar solamente síntomas de condiciones crónicas que se dirigen principalmente a la población adinerada, que son gratificantes en términos de ganancias.

Los informes de Reuters muestran claramente cómo varias compañías farmacéuticas tuvieron la misión de encontrar un tratamiento para la enfermedad mortal como el Ébola tan pronto como los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades confirmaron el primer caso del virus diagnosticado en el país. No es sorprendente cómo las grandes farmacéuticas a pesar de sus grandes recursos prácticamente ignoraron la epidemia de ébola en las partes del mundo afectadas por la pobreza y definitivamente no es sorprendente cómo los precios de las acciones de esas compañías farmacéuticas subieron cuando buscaron la cura para el Ébola. tan pronto apareció un primer caso en un mercado afluente como Estados Unidos “.

¡Derecho a la vida y Big Pharma!

Tenemos muy pocos doctores o desarrolladores de medicamentos. Hacer que los cursos de desarrollo de medicamentos (MOOCS) estén disponibles fácilmente para todos, podría haber evitado esta epidemia. Incluso podremos encontrar una cura para el SIDA y el cáncer.

Creo que es difícil desarrollar una vacuna contra el ébola ya que la cepa del virus cambia constantemente.