¿Qué es un medicamento huérfano y qué determina cuándo se ‘adopta’?

Un medicamento huérfano se define como un medicamento, vacuna o agente de diagnóstico in vivo que es:
• destinado a tratar, prevenir o diagnosticar una enfermedad rara; o
• no es comercialmente viable suministrar para tratar, prevenir o diagnosticar otra enfermedad o condición