Estamos desarrollando terapias de reemplazo renal implantables (riñones artificiales implantables) en Qidni Labs (Qidni) en Waterloo, Ontario, Canadá. Nuestros pequeños dispositivos se llaman “Qidni”. En promedio, los pacientes con ESRD tienen que esperar de cinco a siete años para encontrar un riñón para el trasplante y la tasa de mortalidad puede ser del 60% en cinco años. “Qidni” es un puente entre el momento en que los riñones fallan y el momento en que el paciente encuentra un riñón para el trasplante.
Para responder a su pregunta, debemos considerar algunos puntos.
El factor clave en el diseño y la construcción de dispositivos médicos implantables es la “simplicidad”. Esa simplicidad generalmente conduce a la “fiabilidad” que se necesita para un dispositivo implantable. No puede realizar una cirugía todas las semanas para realizar cambios o realizar ningún tipo de mantenimiento. Un riñón artificial implantable es relativamente un dispositivo “complejo” en comparación con cualquier otro dispositivo médico implantable actualmente en el mercado, como stents, LVAD, marcapasos, etc. Ese nivel de complejidad no se puede reducir más allá de cierto punto sin perder el rendimiento. Además, muchas tecnologías “nuevas” están involucradas y, si bien las nuevas tecnologías avanzadas pueden sonar geniales, se requieren estudios clínicos para demostrar su seguridad y eficacia para la FDA o cualquier otra agencia reguladora antes de llevar el dispositivo al mercado. Más pruebas clínicas significan más dinero necesario para respaldar el proyecto. El costo del desarrollo de la etapa inicial hasta el primero en humanos no es mucho en comparación con el costo de probar el dispositivo en un gran número de pacientes, que puede ser de decenas de millones de dólares.
En comparación con la academia, creo que cualquier proyecto de riñón artificial tiene mayores posibilidades de éxito en “industria” si hay fondos suficientes para apoyar el proyecto. Esto se debe principalmente al alto nivel de experiencia necesario para transformar dicho dispositivo del primer prototipo a un producto comercial. Creo que los equipos académicos pueden tener más acceso a fondos a través de subvenciones del gobierno para apoyar la etapa inicial (riesgosa) del proyecto. Pero como tienen que publicar para obtener las subvenciones, puede llevarles más tiempo llegar allí. Finalmente, creo que no importa quién traiga primero un dispositivo que salve vidas al mercado; Lo que importa es que esté disponible comercialmente lo antes posible.
Varios otros equipos en la industria y la academia están trabajando en riñones artificiales implantables. Solo para darle algunos ejemplos:
1- El proyecto de riñón (The Kidney Project) bajo la supervisión del Dr. Shuvo Roy en UCSF y el Dr. William Fissell en la Universidad de Vanderbilt.
2- El proyecto de impresión 3D de riñón del Dr. Anthony Atala en el Instituto Wake Forest de Medicina Regenerativa. Vea su charla de TED aquí: Impresión de un riñón humano
3- Dr. Harald Ott en MGH en Boston (Laboratorio Ott para Ingeniería de Órganos y Regeneración). Él y su equipo publicaron un artículo en Nature Medicine en 2013 (http://www.nature.com/nm/journal…)
4- Medtronic ha estado trabajando en un dispositivo implantable. Consulte aquí su solicitud de patente: Patente US20120289881 – Sistema y dispositivo implantable para tratar la enfermedad renal crónica
5- Existe una compañía llamada Implantable Artificial Kidney Corporation y su patente se puede leer aquí. Patente US7083653 – Unidad de reemplazo de riñón humano implantable.
6- El Dr. Claudio Ronco en Vicenza, Italia (Instituto Internacional de Investigación Renal de Vicenza.) Publicó un artículo en 2005 sin seguimiento posterior. Aquí está el papel: http://www.karger.com/Article/Fu…
