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Vacunas contra el cáncer personalizadas con éxito en ensayos humanos de primera fase
Rich Haridy Rich Haridy | 9 de julio de 2017
Dos ensayos clínicos en humanos en etapas iniciales han demostrado con éxito el uso de una vacuna contra el cáncer personalizada para …
Dos ensayos clínicos en humanos en etapas iniciales han demostrado con éxito el uso de una vacuna contra el cáncer personalizada para atacar los tumores de un paciente individual (Crédito: vitanovski / Depositphotos)
Una vacuna contra el cáncer es uno de los santos griales de la investigación médica moderna, pero la búsqueda de una manera de estimular el sistema inmunitario para atacar y destruir específicamente las células cancerosas ha demostrado ser una tarea difícil. Ahora, dos ensayos clínicos recientes que han producido resultados alentadores en pacientes con cáncer de piel están brindando esperanza para el desarrollo de vacunas personalizadas contra el cáncer adaptadas a los tumores de pacientes individuales.
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Ambos estudios se centran en neoantígenos, que son moléculas mutadas que se encuentran solo en la superficie de las células cancerosas. Los neoantígenos demuestran ser objetivos ideales para la inmunoterapia ya que no están presentes en las células sanas. El desafío de una vacuna es entrenar las células inmunes del cuerpo, conocidas como células T, para cazar y matar solo aquellas células tumorales específicas que contienen los neoantígenos diana.
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En el primer ensayo, en el Instituto del Cáncer Dana-Farber de Boston, se tomaron muestras de tumores de seis pacientes con melanoma. Se identificó a los pacientes con alto riesgo de recurrencia después de que sus tumores fueron removidos por cirugía. Para cada paciente individual, los investigadores identificaron hasta 20 neoantígenos específicos del tumor de un sujeto.
Los algoritmos informáticos se utilizaron para ayudar a los investigadores a seleccionar qué neoantígenos específicos estimularían mejor las células T del cuerpo. Esos neoantígenos se sintetizaron luego, se mezclaron con un adyuvante para estimular la respuesta inmune y se inyectaron en los pacientes individuales.
Cuatro de los seis pacientes en este primer ensayo no mostraron recurrencia de su cáncer 25 meses después de la vacunación. Los otros dos pacientes sí tuvieron una recurrencia de cáncer, aunque en esos casos el cáncer ya se había diseminado a sus pulmones. Después de un tratamiento secundario con el medicamento pembrolizumab, también ingresaron en remisión completa.
El segundo ensayo, de Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) en Alemania, utilizó una estrategia similar dirigida a neoantígenos en 13 pacientes con melanoma. Estas vacunas se dirigieron a hasta 10 neoantígenos específicos en cada paciente individual, y después de 12 a 23 meses ocho sujetos estaban libres de cáncer.
Las vacunas en ambos estudios estimularon con éxito ambos tipos de células T que destruyen el cáncer: las células CD8 + y sus células auxiliares CD4 +. Los estudios también encontraron que las células T podían dirigirse específicamente al tumor de un paciente.
Todavía es una etapa inicial en términos de investigación, pero estos resultados son increíblemente prometedores. Con más, y más amplios, ensayos clínicos listos para el futuro cercano, aún está por verse cuán efectivo es este tipo de vacunas personalizadas en una amplia gama de diferentes cánceres. Actualmente se está llevando a cabo un ensayo clínico más amplio que también ataca los cánceres de vejiga y pulmón.
Uno de los grandes desafíos a superar, si esta forma de tratamiento personalizado resulta ampliamente exitosa, es el costo y el tiempo en el desarrollo de estas vacunas personalizadas. Las estimaciones actuales afirman que la vacuna de neoantígeno de un solo paciente cuesta hasta $ US60,000 para producir. En conjunto con otras innovaciones de medicamentos nuevos, algunos pacientes podrían estar pagando varios cientos de miles de dólares por estos tratamientos si llegaran al mercado.
El tiempo que lleva producir una vacuna individual también es una preocupación cuando se considera cómo este tratamiento podría implementarse en una escala masiva. Tomó varios meses producir las vacunas en ambos estudios, pero los investigadores confían en que este marco de tiempo podría reducirse a seis semanas o menos. Sin embargo, esto todavía es una cantidad de tiempo significativa si el proceso se desarrollara a gran escala.
Dejando a un lado los desafíos pragmáticos, estas vacunas de neoantígeno podrían allanar el camino para una nueva y emocionante forma de tratamiento personalizado contra el cáncer. Uno que permite que los tumores específicos sean atacados por el sistema inmune a través de vacunas personalizadas.
Los resultados del ensayo Dana-Farber Cancer Institute se publicaron en la revista Nature, al igual que los resultados del segundo ensayo de Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech).
Fuente: Instituto del Cáncer Dana-Farber