¿Por qué la insulina sigue siendo renombrada (es decir, Basaglar) en lugar de ir genérica?

La insulina es algo interesante. El azúcar en la sangre puede variar de peligrosamente alto a peligrosamente bajo en solo una o dos horas, y el trabajo de la insulina es mantenerlo nivelado y en un rango seguro.

Tenga en cuenta que, si no es diabético, su nivel de azúcar en la sangre normalmente sube bastante (alrededor de 140) después de una comida y luego vuelve cuidadosamente a la normalidad con dosis pequeñas y cuidadosamente controladas de insulina hechas “a pedido” por las células beta de su páncreas. . Deben detectar su nivel de azúcar en la sangre, sus próximas demandas de energía y, en cierta medida, la cantidad de azúcar que está digiriendo ahora que pronto llegará a su sangre, para dosificarlo correctamente.

La insulina natural que hace todo esto tiene una acción muy rápida, trabaja en unos 20 minutos y se consume por completo en una hora más o menos. Este tipo de insulina, conocida como Insulina R (Regular) fue genérica hace mucho tiempo. Pero para el uso diabético diario, generalmente es muy indeseable. Piénsalo. ¿Desea controlar su nivel de azúcar en la sangre cada 15 minutos y luego inyectar la cantidad exacta exacta de insulina de acción rápida durante la próxima hora? Incluyendo cuando duermes? Eso es lo que haría tu páncreas.

Usted es relativamente torpe con las inyecciones de insulina y, como diabético, generalmente las hace con menos frecuencia. Por lo tanto, necesita una insulina de acción lenta durante todo el día, más a menudo otra dosis de acción más rápida a la hora de las comidas para manejar la demanda máxima. Hacer que la dosis de acción lenta tenga una acción muy uniforme y uniforme durante todo el día es un gran desafío técnico y solo recientemente (2003 o así) se volvió factible. Y los de 2003 (Lantus y más tarde Levemir) son bastante buenos pero no ideales. Tienen un tiempo pico definido (que puede ser peligroso si no está sincronizado) y una disminución definitiva de la actividad, lo que significa que su nivel de azúcar en la sangre puede aumentar durante un tiempo antes de que pueda tomar más. También pueden ser inconsistentes día a día, lo que hace que el tiempo de pico y tail-off sea aún más peligroso ya que son impredecibles.

Por lo tanto, la carrera es para obtener mejores y más consistentes perfiles de acción de la insulina para las insulinas de acción prolongada. Eso requiere investigación y muchos experimentos y pasar las pruebas de la FDA, que es mucho más costoso.

El tratamiento de diabéticos en el hospital con cetoacidosis o casi cualquier afección potencialmente mortal también puede requerir insulinas de acción súper rápida, que también requieren investigación.

A pesar de otras respuestas, una razón definitiva es $$$$$. La insulina genérica es barata … la insulina marcada cuesta muchas veces más. Pequeños cambios a la molécula o insulina que forma complejos a otras moléculas para cambiar su liberación generan una nueva patente y producción exclusiva de ese producto durante años con la capacidad de cobrar lo que sea que soporte el mercado.

En otros medicamentos, para que el fabricante de la marca pueda mantener su producto protegido, lo reformula para obtener una nueva patente de medicamento. Eso podría ser lo que está sucediendo cuando se renombre. Hay compañías genéricas que fabrican insulina, pero es posible que la FDA no las haya aprobado. China produce varias insulinas genéricas, pero no estoy seguro de que pueda obtenerlas aquí. Tendrás que investigarlo.